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　　“安全用械，同心協力做好醫療器械不良事件監測”座談會現場

　　7月22日，山西省藥物警戒中心、山西省醫療器械行業協會舉辦了主題為“安全用械，同心協力做好醫療器械不良事件監測”座談會。省藥物警戒中心主任楊文彬在會上致辭，省醫療器械行業協會會長馬衛軍就發揮好行業龍頭作用，做好醫療器械不良事件工作作了發言，太原市藥品不良反應監測中心、山西省腫瘤醫院、山西藍陽醫療科技有限公司等7家單位進行重點發言。市級監測機構、醫療機構、醫療器械生產經營企業共16家單位30余人圍繞新修訂《醫療器械監督管理條例》實施后如何更好開展醫療器械不良事件監測工作進行了廣泛而熱烈的討論。

　　省藥物警戒中心主任楊文彬致辭

　　座談會上，與會代表就各自關心的問題進行交流討論，同時分享經驗做法。醫療機構代表表示，應在醫療器械使用單位中推行不良事件上報考核機制，以提高上報監測數據的數量和質量;基層衛生服務機構建議加強關注遠程診療過程中對發生醫療器械不良事件的監測;生產經營企業等代表表示要以更加嚴謹的態度，務實的作風，落實好企業主體責任和相關義務。

　　省醫療器械行業協會會長馬衛軍發言

　　楊文彬表示，在新的歷史時期，要深入貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”的要求，在省局黨組的領導下，將黨史學習教育取得的成果轉化為工作動力，不忘初心，牢記使命，堅持“一體兩翼”的工作格局，積極探索新時期藥物警戒工作，全力做好醫療器械不良事件監測工作，為監管事業提供強力技術支撐。期望醫療器械行業協會積極參與組織全面學習貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，引導醫療器械生產企業、經營企業、醫療機構共同努力，形成政府監管、企業負責、行業自律、社會協同共治的良好工作格局。期望生產經營企業和醫療機構切實履行好法律法規賦予的職責和義務，扎實開展醫療器械不良事件監測專項工作，建立健全和完善醫療器械不良事件監測工作機制，積極、主動、有效、收集和準確上報醫療器械不良事件信息，以便對上市后可能存在安全風險的產品進行科學的再評價和有效控制，確保公眾用械安全有效，進一步促進山西醫療器械產業高質量發展。

　　市級監測機構代表發言

　　參會代表交流討論

　　通過座談，參會人員充分認識到醫療器械不良事件監測工作對人民群眾安全用械的重要意義，對在新時期下如何做好自身領域內醫療器械不良事件監測工作有了更加清晰的認識，對同心協力完成好不良事件監測工作有了堅定信心。